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患者为先 ,科学为本

口袋德州官网生物立足上海国际医学园区 ,以患者利益为驱动 ,将研发人员与医学专家们汇聚在一起 ,
共同探索创新途径 ,全方位提升我们在生物制药领域的科学创新能力 。

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上海生产基地
上海生产基地

口袋德州官网生物研发和生产基地坐落于上海国际医学园区 ,隶属张江科学城 ;卣嫉58亩 ,于2009年建成 ,形成了数个高标准的原料和制剂生产车间 ,2016 年12 月正式投入商业化生产 。2019年初 ,贝那鲁肽注射液扩产项目获批投产 ,产能大幅提升 。生产质量管理体系严格按照中国GMP、美国FDA等相关要求运行 。

58
基地占地
2009
生产基地建成
2019
扩产项目获批
上海生产基地
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口袋德州官网生物研发和生产基地坐落于上海国际医学园区 ,隶属张江科学城 ;卣嫉58亩 ,于2009年建成 ,形成了数个高标准的原料和制剂生产车间 ,2016 年12 月正式投入商业化生产 。2019年初 ,贝那鲁肽注射液扩产项目获批投产 ,产能大幅提升 。生产质量管理体系严格按照中国GMP、美国FDA等相关要求运行 。

58
基地占地
2009
生产基地建成
2019
扩产项目获批
国际一流生产线
质量体系
质量体系

产品质量是奠定声誉最坚实的基础 。口袋德州官网生物以先进的质量管理理念渗透进日常管理的每个环节 , 强调质量管理体系和生产运营体系的稳定运行和持续提升 。

我们根据ISO9001要求 ,建立了完善的质量管理体系 ,通过形成文件、实施、维持并且不断改进 ,逐步提高公司质量管理的水平 。

我们按照现行GMP要求 ,形成系统规范的文件管理体系 ,配备与药品生产相适应的专业质量人员 ,并定期开展质量管理培训 。

我们在日常生产中 ,以《质量手册》为总原则 ,制定了“诚信、安全、优质、高效”的质量方针 ,对质量管理体系的运行情况、药品生产过程和不合格状况实施测量、监控和分析 ,确保药品质量符合要求 ,并持续提升质量水平 。

质量体系
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我们按照现行GMP要求 ,形成系统规范的文件管理体系 ,配备与药品生产相适应的专业质量人员 ,并定期开展质量管理培训 。

我们在日常生产中 ,以《质量手册》为总原则 ,制定了“诚信、安全、优质、高效”的质量方针 ,对质量管理体系的运行情况、药品生产过程和不合格状况实施测量、监控和分析 ,确保药品质量符合要求 ,并持续提升质量水平 。

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